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把实验室生物安全主动权牢牢掌握在自己手里

发布时间: 2022-08-24 07:30:47 来源:华体会足球赔率 作者:hth华体会网站
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  2013年1月18日,“P3和P4实验室生物安全技术与应用”项目荣获2012年度国家科技进步二等

  2013年1月18日,“P3和P4实验室生物安全技术与应用”项目荣获2012年度国家科技进步二等奖。这是我国认证认可领域首次获得国家级科技奖项,标志着我国高级别生物安全实验室的设计、建设、运行管理和评价技术达到了国际先进水平,再次凸显了认证认可在国家经济社会发展中的质量基础作用。我国由此在生物安全技术领域加入了国际“P4俱乐部”,真正实现了――

  对于这类危险微生物,无论是研究、监测,还是疫苗的研制,都离不开高级别生物安全实验室(即生物安全级别防护为三级和四级的实验室,简称P3、P4实验室)。

  P3和P4实验室,作为生命科学领域的核心技术,与核武器、航空母舰、大飞机一样,是国之重器,体现了一个国家的核心竞争力。世界上只有英国、美国、德国、日本等少数发达国家掌握了P3、P4的核心技术。特别是P4实验室,俗称“魔鬼实验室”,从事无预防和治疗手段的最危险的病原微生物以及外来病原微生物的研究与检测工作,被少数发达国家作为限制和威慑他国的工具,禁止相关技术出口。

  10年前,我国在实验室生物安全领域的整体基础相当薄弱。2003年,SARS疫情暴发。一时间,中国乃至全球一度陷入恐慌。科学家分离病毒、研制疫苗,均需要满足生物安全要求的实验室。但在研究的过程中,实验室又发生了感染事件,暴露出我国实验室生物安全技术的短板。当时国内仅有几个所谓的P3实验室,但无标准评价是否能达到从事SARS研究的要求,没有移动P3实验室,更没有P4实验室,甚至连见过国外P4实验室完整结构的人都没有。

  由国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)组织实施,中国合格评定国家认可中心(以下简称认可中心)和军事医学科学院、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、防化指挥工程学院、中国农业大学共同承担的“P3和P4实验室生物安全技术与应用”项目,经过10年自主创新和科研攻关,突破国外技术封锁,在P3和P4实验室关键安全技术上取得了重大突破:研发成功了国内首个达到国际先进水平的微环境模拟P4实验室试验平台;首次建立了基于真实微生物气溶胶的风险评估模型;研制了自动扫描检漏高效空气过滤器(HEPA)过滤单元;建立了正压服、生命支持系统、活毒废水处理、气锁、隔离器等15项关键设备的评价技术准则,以及高压力高风险环境下操作人员能力评价指标体系;建立了国际先进的P3和P4实验室安全标准。

  该项目获得专利8项;制定了国家标准GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》,建立了实验室生物安全国家认可制度,有力支撑了国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》的贯彻和实施;获得国家认可的高级别生物安全实验室为北京奥运会、上海世博会、青海玉树地震救灾等重大活动提供了技术保障;这一创新性的认可制度还被国外采信,并被欧洲生物安全标准起草组作为主要参考标准之一。

  “回首3000多个日夜走过的艰辛历程,我们走对了,我们赶上了甚至超过了对手!真正实现了把实验室生物安全的主动权牢牢掌握在自己手里!”1月20日,项目负责人、认可中心副主任宋桂兰在接受记者采访时十分感慨。

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